Demir, Potasyum, Magnezyum ve Sodyum Tuzlarını İçeren Mannitol Çözeltilerinin Liyofilizasyon Esnasında Kritik Formülasyon Sıcaklıklarının Differensiyel Termal Analiz (DTA) Cihazı ve Freeze Dry Mikroskop (FDM) İle Belirlenmesi

Bir maddenin kinetik saatinin yavaslatildigi liyofilizasyon prosesi, her madde veya cozelti icin ozel olmaktadir. Her maddenin kendisine ozel bazi onemli hal degisim sicaklilari bulunmaktadir. Otektik nokta (Teu), camsi gecis sicakligi (Tg) ve cokme sicakliginin (Tc) belirlenmesi maddenin tanimlanabilmesi ve kaliteli kuruma icin proses hazirlanmasinda gerekli olmaktadir. Bu sicakliklarin belirlenebilmesi icin termal analiz yontemleri ve dondurulmus urundeki degisimlerin mikroskobik olarak incelendigi freeze dry mikroskop kullanilmaktadir. D-Mannitol, proses gelistirmenin farkli gereksinimlerini karsilamak uzere tasarlanabilen cok yonlu kryoprezeravatif bir madde olmasi nedeniyle liyofilizasyonda yaygin olarak kullanilmaktadir. Tuzlar olusturduklari kristal kafesler ile suyun uzaklastirilmasini kolaylastirarak mukemmel bir kuruma sagladiklarindan liyofilizasyonda tercih edilmektedir. Bu calismada mannitol cozeltisine eklenen farkli mineral tuzlarin varliginda cozeltinin kritik sicaklik degerleri belirlenmeye calisilmistir. Bu amacla Differansiyel Termal Analiz (DTA) cihazi ve Freeze Dry Mikroskop (FDM) kullanilmistir. Demir, potasyum, magnezyum ve sodyum tuzlarini iceren mannitol cozeltilerinin liyofilizasyon esnasinda kritik formulasyon sicakliklari belirlenmistir. Mannitolun Teu ve Tc degerleri yuksek oldugu icin bu degerler liyofilizasyonu kalitesi acisindan basarili bir sonucu ifade etmektedir. Tuzlar Teu ve Tc degerlerini dusurerek primer kurutmanin daha dusuk sicakliklarda bitirilmesini gerektirmektedir. Bu sonuc zor ve daha masrafli bir primer kurutma prosesini ifade etmektedir. Tum bunlara ragmen tuzlarin daha stabil ve kaliteli kuruma sagladiklari ve mannitolun yapisini guclendirdikleri bilinmektedir. Bu calismada farkli tuzlari iceren mannitol cozeltileri dondurularak kritik formulasyon sicakliklari belirlenmeye calisilmistir.