Estudio de la biodisponibilidad relativa de una formulación multifuente de

Objetivo: Determinar la biodisponibilidad relativa de una formulacion multifuente oral de sulfametoxazol de 200 mg/5 ml respecto a la formulacion referente en Oryctolagus cuniculus L (conejos albinos). Material y metodos: Las muestras estudiadas consistieron en 25 frascos de suspension de sulfametoxazol/ trimetoprima multifuente de 200 mg: 40 mg/5 ml asignado con la letra T1 para el lote 11070674; y como referente (R) 25 frascos de suspension de Bactrim de 200 mg: 40 mg/5 ml, lote RJ0774. El protocolo consistio en administrar una dosis oral unica de 100 mg/kg de sulfametoxazol de 200 mg/5 ml de cada una de las formulaciones a 12 conejos albinos, despues de un ayuno de 12 horas, a traves de un diseno abierto, en dos periodos cruzados (T/R), aleatorio y doble ciego, con un intervalo mayor de 5 tiempos de vida media entre cada administracion, para determinar posteriormente las concentraciones plasmaticas del farmaco en periodos de tiempo predeterminados hasta las 12 horas por medio de un metodo espectrofotometrico colorimetrico de diazotacion. Con los datos de las concentraciones plasmaticas se construyeron las curvas de biodisponibilidad y de ellas se determinaron el area bajo la curva (ABC , ABC ), C y t . o-12h o-∞ ma ma Resultados: Segun analisis estadistico para bioequivalencia, se encontraron: ABC T1/ ABC R IC90% 0,873-1,021, ABC o-12h o-12h 0- T1/ ABC R IC90% 0,868-1,032 y C T1/C R IC90% 0,866-1,045. ∞ 0-∞ ma ma Conclusiones: Los valores encontrados de sulfametoxazol multifuente estan dentro del rango aceptable de bioequivalencia propuesto por la OMS y la FDA (0,80-1,25), demostrandose la bioequivalencia del multifuente T1 respecto al referente.