Supplémentation de 2 ans en Cholécalciférol chez des patients atteints de récurrente (SEP-R) traités par Interféron bêta-1a sous-cutanée

Introduction Alors qu’une hypovitaminose D est un facteur de risque connu de developper une, l’utilisation de la Vitamine D (VitD) dans le traitement de la SEP n’est supportee par aucune evidence clinique. Objectifs Evaluer le benefice d’une supplementation en Vitamine D3 100 kUI chez des patients atteints d’une SEP-R avec un taux serique de VitD ≤ 75 nmol/L traites par Interferon beta-1a 44 μg 3 fois par semaine. Patients et methodes Etude multicentrique, randomisee, double aveugle, controlee. Une supplementation en VitD3 100kUI 2x/mois a ete administree pendant 2 ans. Le critere principal etait la reduction du taux annualise de poussee (TAP) teste par une regression de Poisson via ajustement des conditions de baseline. Les parametres IRM etaient parmi les criteres secondaires. La selection en intention de traiter a ete utilisee dans l’analyse principale. Vingt sept centres ont inclus un total de 129 patients (63 VitD et 66 placebo) et 90 ont termine l’etude (45/45). Resultats Des TAPs moyens de 0,34 (bras placebo) et 0,45 (bras VitD) ont ete observes avec un rapport RR = TAPvitD/TAPplb de 0,80 ([0,48, 1,32], p  = 0,379) en intention de traitement et 0,40 ([0,20, 0,81], p  = 0,011) pour les patients ayant complete l’essai. Un benefice de la VitD est observe sur le nombre de lesions nouvelles/elargies ponderees en T1 (RR = 0,22, [0,10, 0,49], p p Discussion Bien que significativement differents sur les patients ayant complete l’essai, et malgre des differences confirmees par les mesures IRM, nous n’avons pu conclure a un effet significatif sur notre critere principal sur la base de l’intention de traitement. Le TAP plus faible que prevu dans le groupe placebo a reduit la puissance du test. Des analyses ulterieures sont en cours dans l’objectif de pallier a la limitation de puissance. Conclusion Le traitement par Cholecalciferol est bien tolere et a une bonne securite d’emploi. Cependant, cette etude n’a pu fournir une evidence clinique sur l’effet benefique de la supplementation en vitamine D. Informations complementaires L’etude a ete financee par Merck KGaA. Remerciements a tous les investigateurs.