Étude booster : évaluation comparative d’un nouveau concept de compression élastique dans l’insuffisance veineuse chronique légère et modérée

Resume Objectifs Evaluer un nouveau concept de contention – compression (CC) elastique progressive en le comparant avec la CC degressive classique de classe 2 chez des patients ayant une insuffisance veineuse legere et moderee sans œdeme permanent, definie selon la classe 1 de la classification de Porter ou C0s-C1s-C2s de la classification CEAP. Methodes Nous avons realise un essai therapeutique multicentrique francais comparant en double aveugle l’administration randomisee en deux groupes paralleles de deux types de compression elastique chez des patients ayant une insuffisance veineuse legere et moderee. Le critere principal d’evaluation etait l’efficacite evaluee par la fatigabilite ou lourdeur des jambes en fin de traitement (15 jours). La facilite d’enfilage, le confort et l’observance ont ete evalues comme critere secondaire. Resultats De mai 2003 a mars 2004, 130 patients ont ete inclus par 15 centres (âge moyen 43 ans, 68 % de femmes). Avec la CC progressive, 73,0 % des patients ont note une disparition ou une amelioration importante de la sensation de fatigue contre 62,5 % avec la contention classique (D = −10,5 % [−26,7; + 5,6, p non-inferiorite Conclusion L’etude BOOSTER est la 1ere etude randomisee evaluant la CC progressive dans l’insuffisance veineuse legere et moderee. Cette CC progressive a une efficacite au moins equivalente a la CC degressive mais est mieux toleree. Ce concept merite d’etre teste dans d’autres indications.