Radiothérapie hypofractionnée de la prostate de 62 Gy en 20 fractions de 3,1 Gy avec injection d’acide hyaluronique : étude de phase II (RPAH1)

Objectifs Un rapport α/β de moins de 3 Gy pour les cancers de la prostate encouragerait des schemas de radiotherapie hypofractionnee. Cependant, leurs developpements ne pourront se faire que si la toxicite rectale est parfaitement maitrisee. Une injection d’acide hyaluronique a ete associee a une irradiation hypofractionnee pour proteger le rectum. La tolerance de l’injection ainsi que la toxicite aigue sont rapportees. Patients et methodes De 2010 a 2012, 36 patients atteints d’un cancer de prostate de risque faible a intermediaire ont ete inclus dans une etude de phase II multicentrique. Une injection transperineale de 10 cm 3  d’acide hyaluronique (NASHA Spacer gel, Q-Med AB, Uppsala, Suede) a ete realisee entre le rectum et la prostate. Une technique de radiotherapie conformationnelle avec modulation d’intensite (RCMI) guidee par l’image a ete utilisee pour delivrer 62 Gy en 20 fractions de 3,1 Gy (dose biologique equivalente, BED = 84 Gy ; α/β = 1,5 Gy) et 4 semaines. La toxicite aigue a ete evaluee selon la Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0. La tolerance de l’injection d’acide hyaluronique l’a ete par une echelle visuelle analogique (EVA). Resultat L’injection d’acide hyaluronique a induit une douleur moyennes de 4,6/10 ± 2,3 sur l’echelle EVA. Aucune douleur ne persistait au cours du suivi. Un patient a ete atteint dans les suites de l’injection d’un hematome en arriere de la vessie, traite par chirurgie. Vingt patients ont souffert d’ une toxicite urinaire de grade 2 (dysurie et/ou pollakiurie). Aucune toxicite urinaire de grade 3 ou 4 n’a ete observee. Seulement un patient a souffert d’une toxicite rectale de grade 2 (syndrome rectal). A 3 mois de suivi, il persistait chez quatre patients une toxicite urinaire de grade 2. Aucune toxicite rectale de grade 2 n’a ete notee. Conclusion L’injection d’acide hyaluronique est faisable et bien toleree. L’hematome observe souligne l’importance de bien selectionner des patients sans aucun trouble de la coagulation. Cette injection assure une parfaite tolerance rectale d’un schema hypofractionne en quatre semaines avec des doses par fraction de plus de 3 Gy.