[Oxiconazole cream versus ketoconazole cream. A prospective, randomized, double-blind, multicenter study in the treatment of inguinocrural dermatophytoses].

Introduction. Le but de cette etude etait de comparer l'oxiconazole, creme a 1 p. 100, au ketoconazole, creme a 2 p. 100, en une application journaliere dans le traitement des dermatophytoses inguinocrurales. Malades et methodes. Un essai clinique prospectif, randomise, en double insu, sur deux groupes paralleles, a ete mene dans 8 services de dermatologie chez des malades ayant une dermatophytose inguinocrurale confirmee par l'examen mycologique. Resultats. Sur les 79 malades inclus, les observations de 66 d'entre eux etaient analysables pour l'efficacite, 36 dans le groupe oxiconazole et 30 dans le groupe ketoconazole. Lors d'une premiere evaluation au 14 e jour, 77,1 p. 100 des malades traites par oxiconazole etaient gueris ; ce resultat etait significativement meilleur (p < 0,05) que celui observe dans le groupe ketoconazole (51,7 p. 100 de guerison). Apres une semaine supplementaire de traitement, soit au 21 e jour, les deux traitements se sont montres efficaces avec des resultats statistiquement non differents entre les deux groupes : 97,2 p. 100 des malades du groupe oxiconazole contre 86,7 p. 100 pour le groupe ketoconazole. Une plus grande rapidite d'action de l'oxiconazole a donc ete observee. Il n'a pas ete constate de correlation entre le pourcentage de malades gueris et l'anciennete de la mycose. Les observations de 74 malades ont ete evaluees pour la tolerance. Aucun effet indesirable n'a ete signale chez les malades traites par oxiconazole, tandis que des eczemas de contact et des dermites d'irritation ont ete releves chez 9 malades traites par le ketoconazole. La difference entre les deux groupes etait statistiquement tres significative (p < 0,001). De plus, l'acceptabilite du traitement, appreciee par les malades, etait meilleure (p < 0,05) pour l'oxiconazole. Discussion. A efficacite comparable a la 3 e semaine de traitement, l'oxiconazole semble donc avoir une action plus rapide et etre mieux tolere que le ketoconazole.