P314: Mise au point et validation de formules de nutrition parentérale standard à destination des prématurés et des nouveau-nés

Introduction et but de l’etude Les services de pediatrie ont parfois recours aux techniques de nutrition artificielle parenterale pour alimenter les prematures et les nouveau-nes. Pour realiser cette nutrition ils ont a leur disposition des poches pour perfusion standardisees industrielles ou des poches realisees « a la carte » par la pharmacie. Les formules industrielles presentent l’avantage de pouvoir etre administrees pour couvrir des besoins nutritionnels standard notamment en dehors des horaires de fabrication de la pharmacie, mais actuellement elles ne repondent plus aux nouvelles recommandations des societes savantes de nutrition clinique. La mise a disposition de poches standardisees selon ces nouvelles recommandations permettrait une meilleure prise en charge des patients. L’objectif est d’etudier la stabilite et la sterilite de cinq formules standard de nutrition parenterale, fabriquees par la pharmacie, afin de determiner une duree et un mode de conservation pour ces poches dans le cadre d’une etude de faisabilite de preparations hospitalieres. Materiel et methodes Cinq formules ont ete mises au point, en tenant compte des nouvelles recommandations de l’ESPGHAN, a partir des produits pharmaceutiques suivants : Glucose, Sodium chlorure, Potassium chlorure, Eau PPi, Phosphore, Oligoelements + Fer, Acides Amines, Calcium gluconate-glucoheptonate, Magnesium sulfate, Zinc gluconate. Des poches bi-compartimentees EVA (Ethylene-Acetate de Vinyle) ont ete utilisees pour separer les acides amines du glucose afin d’eviter la reaction de Maillard. La fabrication des poches a ete realisee dans une enceinte d’isotechnie grâce a un automate de remplissage selon les Bonnes Pratiques de Preparation. Deux modes de conservation ont ete etudies : temperature ambiante et temperature refrigeree (entre + 2 et + 8 °C). La stabilite des poches a ete controlee en recherchant des particules visibles ou une modification de la coloration, en dosant les ions sodium, potassium, calcium et par le suivi du pH et de l’osmolalite. Un controle de la sterilite des poches a egalement ete realise. Ces controles ont ete realises a J0, J7, J14, J28, J42 et J56. Resultats et Analyse statistique Visuellement, aucune modification n’a ete observee pour les poches conservees entre + 2 et + 8 °C. Une coloration jaune est apparue a partir de J42 pour toutes les poches conservees a temperature ambiante. Aucune variation des parametres physico-chimiques n’a ete observee. Les controles de sterilite n’ont montre aucune contamination bacterienne. Conclusion La stabilite et la sterilite des poches conservees entre +2 et + 8 °C ont ete observees jusqu’a la fin de l’etude (8 semaines) d’ou le choix d’une conservation des preparations hospitalieres entre + 2 et + 8 °C. Le cout de fabrication de ces preparations hospitalieres a ete estime comme etant inferieur (environ 50 %) a l’achat des poches industrielles actuellement inadaptees