Produção de vacina recombinante: Hepatite B

O processo tem inicio com a etapa de fermentacao partindo de um baixo volume e sendo realizado seu aumento gradativamente, visando o aumento da biomassa e da expressao do antigeno durante as fases de Crescimento e Cultivo de Producao. Ao termino da fermentacao, tem-se inicio a etapa de purificacao do HBsAg atraves de tecnicas de Separacao e Desintegracao Celular, Concentracoes e Diafiltracoes, Precipitacao, Ultracentrifugacao, Cromatografia e Filtracao Esterilizante. O produto e transferido para bolsas plasticas farmaceuticas durante a Filtracao Esterilizante. Apos a Filtracao, o produto passa por testes quimico, microbiologico e biologico realizado pelo Controle de Qualidade, so entao quando solicitado, sao enviadas para a Secao de Formulacao para que seja adicionado o adjuvante da vacina. Apos a formulacao a vacina vai para a Secao de Envasamento onde sao transferidas das bolsas plasticas farmaceuticas para ampolas, que sao mantidas em câmaras-frias no setor de Estoque de Producao a uma temperatura de 2oC a 8oC.