后牙种植冠桥修复的邻接触丧失状况分析：单中心、前瞻性、观察性临床试验方案

背景：邻接触丧失作为一种发病率较高的后牙种植冠桥修复并发症,其产生因素是多种多样的,可能与年龄、牙位、咬合接触、缺牙时间、是否进行游离端修复等相关。目的：分析后牙种植冠桥修复的邻接触丧失状况。方法：试验为单中心、前瞻性、观察性临床试验,在中国四川省,西南医科大学附属口腔医院完成。选取2015年6月到2016年6月在南医科大学附属口腔医院进行治疗的后牙种植冠桥修复患者82例,患者戴用修复体治疗的时间在1-40个月,邻接触丧失被定义为厚度为30μm的邻接触检查片或者牙线能够无阻力通过检测区域。通过单因素及多元相关分析,分析随访1,3,6个月后牙种植冠桥修复的邻接触丧失状况。试验方案经西南医科大学附属口腔医院伦理委员会批准,批准号为2016024。临床试验研究的实施符合《赫尔辛基宣言》和医院对人体研究的相关伦理要求。参与试验的患病个体及其家属为自愿参加,均对试验过程完全知情同意,在充分了解治疗方案的前提下签署＂知情同意书＂。结果与结论：入选的82例患者175个临接触位点中,共发现41个邻接触区发生邻接触丧失,其中上颌20个,下颌21个,表明邻接触丧失与上下颌并无明显关联。单因素分析显示,修复体戴用时间、修复前缺牙时间和游离端修复是影响并发症发生的独立影响因素（P〈0.05）。多元相关分析发现游离端修复以及修复前的缺牙时间太短是导致邻接触丧失发生的独立影响因素。提示在进行后牙种植冠桥修复时,应考虑游离端修复及缺牙时间等相关因素,尽可能减少邻接触丧失的发生。