AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE COMPRIMIDOS DE CITRATO DE SILDENAFILA APREENDIDOS PELA POLÍCIA FEDERAL DE URUGUAIANA-RS

O Citrato de Sildenafila (SLD) e um farmaco utilizado no tratamento da disfuncao eretil masculina, atuando seletivamente na inibicao da fosfodiesterase Tipo 5 e permitindo que o oxido nitrico produza um relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos, ocasionando um maior influxo de sangue na regiao. No âmbito da Criminalistica do Departamento de Policia Federal, medicamentos contendo o SLD podem ser agrupados, segundo a tipificacao penal envolvida, da seguinte forma: (a) falsificacao das especialidades farmaceuticas ou (b) contrabando de medicamentos de origem estrangeira, internalizados de modo irregular no Brasil. Independente da tipificacao penal, estes medicamentos podem ter desvios de qualidade oriundos de producao inadequada (falsificacoes) e/ou transporte e armazenamento em condicoes precarias (falsificacoes e contrabandos). Desta forma, este trabalho teve como objetivo realizar testes de controle de qualidade de comprimidos de SLD 50 mg (embalagem primaria da marca Pramil - Novophar®, Paraguai) apreendidos pela Policia Federal de Uruguaiana-RS e doados a UNIPAMPA. Quanto ao aspecto externo, peso medio, dureza e desintegracao, os comprimidos de SLD foram avaliados segundo a Farmacopeia Brasileira 5a edicao. Quanto a analise da embalagem, esta foi realizada segundo o Manual de Embalagens de Medicamentos do Ministerio da Saude. Em relacao ao peso medio, nenhuma unidade ultrapassou a variacao permitida (± 10% para comprimidos com peso medio entre 25 e 150 mg). Quanto a dureza dos comprimidos, nenhuma unidade apresentou dureza inferior a 30 N. Ja o teste de desintegracao demonstrou que os comprimidos desintegraram em 9 minutos, dentro do limite estabelecido (maximo 30 minutos). Nao foram observadas alteracoes nos comprimidos avaliados em relacao ao aspecto externo e embalagem primaria. O presente estudo permitiu a avaliacao da qualidade de aspectos fisicos, sendo que nao foram encontradas alteracoes na qualidade para os comprimidos estudados, o que sugere que a apreensao trata-se de contrabando do medicamento comercializado de forma regular no seu pais de origem e internalizado de modo irregular no Brasil. Entretanto, demais testes como determinacao do teor, analise de impurezas e produtos de degradacao sao necessarios para confirmar a qualidade do produto apreendido.