Sécurité et efficacité de l’oxyhydroxyde sucroferrique dans les conditions réelles de la pratique chez des patients dialysés en France : analyse intermédiaire de sous-groupe de l’étude VERIFIE

Introduction VERIFIE ( NCT02687594 ) est une etude de securite et d’efficacite de l’oxyhydroxyde sucroferrique (SFOH), un chelateur des phosphates (CP) non calcique a base de fer, chez des patients dialyses dans le cadre de la pratique clinique quotidienne. Patients et methodes VERIFIE est une etude d’incidence europeenne prospective, multicentrique, non interventionnelle. Cette analyse intermediaire de la population de patients francais reprend les resultats de securite et d’efficacite 18 mois apres la premiere visite du premier patient. Resultats Les donnees disponibles concernaient 214 patients traites parmi le groupe d’analyse de securite (âge moyen : 63,4 ans ; 72,9 % de sexe masculin). Parmi ceux-ci, 195 patients ont ete inclus dans le groupe d’analyse complete pour l’evaluation de l’efficacite du SFOH. Lors de leur recrutement dans l’etude, 53,3 % des patients avaient deja utilise precedemment un chelateur des phosphates. La dose journaliere moyenne de SFOH etait de 1035,9 mg (2,1 comprimes/jour) au debut de l’etude et cette dose initiale avait ete portee a 1223,7 mg (2,5 comprimes/jour) pour la derniere dose documentee. Environ la moitie des patients (48,1 %) ont recu un traitement concomitant par un autre chelateur des phosphates au cours de la periode d’observation. Un total de 78 patients (36,5 %) ont rapporte au moins un effet indesirable lie au medicament ; la plupart de ces effets indesirables concernaient le tractus gastro-intestinal (70 patients). Cinquante-neuf patients (27,6 %) ont arrete prematurement l’etude. On n’a constate aucune modification significative des concentrations de ferritine, de TSAT ou d’hemoglobine entre le debut de l’etude et le 3 e et le 6 e mois. Le traitement par le SFOH a ete associe a une diminution significative des phosphates seriques (sP), de 2,0 mmol/L au debut de l’etude a 1,8 mmol/L au 3 e et au 6 e mois (Δ par rapport au debut de l’etude pour ces deux points temporels : p Conclusion Le SFOH a ete bien tolere chez les patients francais dialyses et aucun nouveau risque de securite n’a ete identifie. Le SFOH s’est avere efficace pour reduire et maintenir les concentrations de phosphates seriques, avec un nombre limite de comprimes quotidiens.