阿德福韦酯（阿迪仙）治疗慢性乙型肝炎患者4年临床疗效观察

目的观察阿德福韦酯（阿迪仙）片10 mg/d治疗慢性乙型病毒性肝炎患者4年的疗效和安全性。方法对240例慢性乙型病毒性肝炎患者,采用随机、双盲、对照的研究设计,按1∶1的比例分为阿德福韦酯（阿迪仙）治疗组（120例）或对照组（120例）;观察阿德福韦酯（阿迪仙）长期治疗的临床疗效。评价指标包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率、HBV DNA转阴率及药物安全性。结果治疗组在各时间点ALT的复常率均高于对照组,2组间比较差异有统计学意义（P〈0.01）。1年时达76.8%;2年后维持在58%左右。HBV DNA转阴率4年分别为48.3%,38.3%,44.2%,43.3%,2组差异有统计学意义（P〈0.01）。4年观察期间2组均无明显不良反应。结论阿德福韦酯（阿迪仙）10 mg/d剂量治疗慢性乙型肝炎患者4年安全、有效。