Exercice de croisement de référentiels en hémovigilance donneurs

2017 
Introduction La societe internationale de transfusion sanguine (ISBT), l’association americaine des banques de sang (AABB) et le reseau international d’hemovigilance (IHN) ont reuni un groupe de travail pour produire un referentiel sur les effets indesirables donneurs (EID). Celui-ci a ete evalue dans une etude internationale avec un jeu de cas cliniques. Le comite d’hemovigilance de l’EFS a souhaite une declinaison francaise de la demarche, afin de comparer cette classification avec celle utilisee dans son logiciel medico-technique (LMT) et dans la declaration des EID graves sur e-FIT. Methodologie Le referentiel (definition et classification) et les cas cliniques ont ete traduits en francais et diffuses, via les hemovigilants EFS regionaux, au sein des equipes de prelevements et d’hemovigilance. Il fallait classer les cas selon le referentiel de signalement du LMT, puis selon le referentiel de declaration du logiciel e-FIT, avant de les classer selon les definitions internationales. Resultats Les premiers resultats consolides montrent une relative heterogeneite entre les participants, plus importante sur le diagnostic proprement dit que sur sa gravite ou son lieu de survenue. Elle semble inversement correlee avec la frequence des EID, plus faible dans les hematomes et surtout les malaises vagaux, que pour les diagnostics plus rares. Discussion L’heterogeneite est a rapprocher de celle observee dans le signalement et la declaration, qui ne releve donc pas seulement de la simple observance de la reglementation. Ce travail va aussi permettre de comparer les classifications et de faire profiter les professionnels francais des definitions detaillees du referentiel international.
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