肠内、肠外营养对术后病人肠通透性等影响的随机、对照、多中心临床研究

目的对比肠内、肠外营养对术后病人肠通透性等的影响。方法食道和胃肠道疾病需手 术患者为研究对象。随机、对照、多中心临床研究，按随机表进入研究组及对照组，两组为等氮等热卡营养。研究计划经伦理委员会批准。所有病人均知情同意参加。结果安全性：两组均无严重不良事件，但对照组有5例肝功损害，研究组有2例肝功损害(P=0.49)。替代(surrogate efficacy)有效性终点指标：(1)血浆谷氨酰胺(GLN)的变化：研究组术前(576.1±73.6)μmol/L，术后(538.4±78.6)μmol/L，对照组术前(537.0±99.5)μmo/L，术后(423.0±69.0)μmo/L，差值(Delta,△)对比有显著性意义(P＝0．0029)。(2)肠通透性(乳果糖/甘露醇比值)对比：研究组乳果糖/甘露醇比值增加0.018±0.014，对照组乳果糖/甘露醇比值增加0.043±0.022，差值(Delta,△)对比有显著性意义(P=0．0001)。(3)前白蛋白的变化：研究组术前(22.2±7.1)mg/dl，术后(25.0±6.4)mg/dl，对照组术前(22.5±4.0)mg/dl，术后(22.8±6.4)mg/dl，差值(Delta,△)对比无显著性意义(P=0.14)。两组营养药费对比(6天)：研究组(675±108)天(人民币)，对照组(1 934±665)元(人民币)，两组相比差异有显著性意义(P＝0．0001)。结论等氮等热卡的基础上，肠内营养比肠外营养具有较高的血浆谷氨酰胺水平，较少肠通透性升高，较少费用。