The randomized, double blindness, multi-center clinical trail for CsA on rejection following PRK

目的 评估1%环孢素A(CsA)滴眼液防治穿透角膜移植术后排斥反应的价值和安全性.方法 对240例穿透角膜移植术后患者采用1%CsA滴眼液进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究.实验组与对照组各120例.实验组滴用1%CsA滴眼液,对照组滴用安慰剂,2组每日滴眼4次,每次2滴,共180d.同时2组患者术后均滴用0.1%地塞米松滴眼液,每日4次,2周后改为每日3次,30d后每日2次,60d后每日1次,直至试验完成.出现植片排斥反应时,按常规排斥反应标准进行治疗处理,受试者定期随访180d.进行裂隙灯眼前节检查、眼压测定、记录视力的变化、角膜透明度、生命体征和不良事件等.结果 试验组完成试验119例,对照组111例.试验结束后,试验组发生排斥反应7例,对照组17例,发生率为试验组5.89%、对照组14.17%,2组间差异有统计学意义(P=0.025).随访期发生不良事件试验组4例,对照组5例.试验组眼压升高1例、对照组6例.结论 1%CsA滴眼液对于防治角膜移植术后的排斥反应是有效和安全的。