Sertralin in der Behandlung der Post‐Stroke‐Depression – Ergebnisse einer offenen Multicenterstudie

Zusammenfassung: Grundlagen: Das Auftreten einer Post-Stroke-Depression gehort zu den haufigsten Komplikationen nach einem Schlaganfall und ist mit einer signifikant schlechteren Morbiditat als auch Mortalitat assoziiert. Ziel: Erfassung der Vertraglichkeit und Wirksamkeit von 50 mg Sertralin als einmal tagliche Morgendosis in der Behandlung der PSD. Methodik: Offene, multizentrische Anwendungsbeobachtung uber einen Zeitraum von 3 Monaten bei ambulanten und stationaren Patienten mit Erfassung des 5-Item-WHO-Well-Being-Index, des Clinical Global Impression Tests (CGI) und der subjektiven Beurteilung von Vertraglichkeit und Wirksamkeit durch Patient und Arzt. Patienten: In einem Zeitraum von 12 Monaten wurden 287 Patienten (150 Frauen, 137 Manner) mit einem Durchschnittsalter von 68,6 Jahren (± 12,1 Jahre, Streuung von 27 bis 100 Jahre) in die Anwendungsbeobachtung eingeschlossen. 267 (93,0 %) Patienten beendeten die Studie. Ergebnisse: Acht Patienten beendeten die Beobachtungsphase vorzeitig wegen Nebenwirkungen. Der WHO-Well-Being-Index zu Beginn betrug 26,7 ± 17,1 Punkte und verbesserte sich nach 4 Wochen auf 45,0 ± 18,3 Punkte (p < 0,001) und schlieslich auf 57,2 ± 19,5 Punkte nach 12 Wochen (p < 0,001). Der CGI zeigte nach 12 Wochen eine Verbesserung bei 252 Patienten (88 %; 37 Patienten sehr deutlich, 145 Patienten deutlich und 75 Patienten geringfugig), bei 10 Patienten (3 %) wurden keine Veranderungen und bei 5 Patienten (2 %) Verschlechterungen beobachtet. Der Zeitpunkt der erstmalig bemerkten Verbesserung der Stimmungslage war im Durchschnitt 13,3 ± 6 Tage nach Behandlungsbeginn festzustellen. Schlusfolgerungen: Die Ergebnisse dieser Anwendungsbeobachtung zeigen bei Patienten mit PSD eine gute Vertraglichkeit von 50 mg Sertralin sowie eine signifikante Verbesserung der verwendeten Scores nach 4 und 12 Wochen. Treatment of post-stroke Depression with Sertralin Summary: Background: The aim of the study is to test the tolerability and efficacy of 50 mg Sertralin in the treatment of Post-Stroke depression (PSD). Methods: Open-label, 3-months study of in- and outpatients. Evaluation of the 5-Item WHO-Wellbeing Index, the Clinical Global Impression test (CGI) and documentation of the subjective evaluation of tolerability and efficacy by patients and examining doctors. Patients: 267 out of 287 patients (150 women, 137 men; mean age 68,6 ±12,1 years with a range from 27 to 100 years) took part in the study over a 12 months period. Results: Eight patients had to stop the study because of side-effects. The WHO-Wellbeing Index improved from a baseline value of 26,7 ± 17,1 to 45,0 ± 18,3 after 4 weeks (p < 0.001), and to 57,2 ± 19,5 after 12 weeks (p < 0.001). The CGI after 12 weeks gave evidence of an improvement in 252 patients (88 %). No change of PSD was seen in 10 patients (3 %), and deterioration of PSD was observed in 5 patients (2 %). The duration between onset of treatment and improvement was 13,3 ± 6 days. Conclusions: A single dose of 50 mg Sertralin is well tolerated in patients with PSD. The WHO-Wellbeing Index and the CGI gave evidence of significant improvement of PSD in the majority of examined patients participating in this open-label study.