CA-041: Risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque sous iDPP4 vs sulfamides hypoglycémiants (SU) et sous saxagliptine vs sitagliptine – données issues d'une base d'assurance américaine

Introduction Dans l'etude SAVOR, majoration du risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (IC) (critere IIaire) sous saxagliptine vs placebo. Cette etude de cohorte observationnelle visait a comparer le risque d'hospitalisation pour IC chez des patients DT2 traites par iDPP4 vs SU et chez des patients traites par saxagliptine vs sitagliptine. Donnees d'etude issues d'une base de remboursement de medicaments US. Materiels et Methodes Methodes conformes a celles definies par le protocole « Mini-Sentinel » de la FDA, methodes de surveillance des antidiabetiques aux US. Les patients ont commence le traitement entre aout 2010 et aout 2013, et n'avaient pris aucun des traitements comparateurs dans l'annee precedente. Chaque comparaison portait sur des patients apparies selon rapport 1/1 sur un score de propension base sur : donnees demographiques, caracteristiques cliniques et FDR hospitalisation IC mesures a l'instauration du traitement. Critere principal, delai de survenue d'une hospitalisation pour IC. Comparaison sur groupes apparies a l'aide de modeles de risques proportionnels de Cox. Analyses stratifiees selon presence d'une maladie C V. Resultats Les appariements sur le score de propension ont permis d'atteindre l'equilibre pour toutes les caracteristiques des patients incluses dans les modeles de score de propension ; Pour la comparaison entre iDPP-4i et SU chez les patients sans maladie CV a l'initiation du traitement, le risque d'hospitalisation pour IC etait significativement ( P  = 0,013) inferieur chez les patients traites par iDPP-4i vs SU. Pour chacune des autres comparaisons, aucune difference statistiquement significative n'a ete constatee en termes de risque d'hospitalisation pour IC entre iDPP-4 et SU ou entre saxagliptine et sitagliptine. Des analyses de sensibilite par sous-groupes (patients ne prenant pas de diuretiques de l'anse a l'initiation, ni de TZD a l'initiation ni pendant le suivi, et patients similaires a ceux de l'etude SAVOR) ont abouti a des resultats coherents. Conclusions Cette analyse conduite chez des patients DT2 en conditions reelles demontre l'absence de sur-risque d'hospitalisation pour IC sous iDPP-4 vs SU ou sous saxagliptine vs sitagliptine.