ESTUDO PRELIMINAR DA ESTABILIDADE E CINÉTICA DE DEGRADAÇÃO DO BEZAFIBRATO EM CONDIÇÕES ALCALINAS

As dislipidemias sao alteracoes metabolicas multifatoriais que afetam uma grande porcao da populacao na atualidade. Caracterizam-se por disturbios significativos nas concentracoes de lipoproteinas circulantes, podendo estar relacionadas a fatores geneticos e ambientais. Uma das opcoes para o tratamento medicamentoso das dislipidemias e o bezafibrato, um medicamento hipolipemiante comercializado na forma de comprimidos de liberacao imediata (200 mg) e liberacao retardada (400 mg). Medicamentos, como o bezafibrato, sao produzidos em grande escala pela industria farmaceutica e para garantir sua qualidade, seguranca e eficacia sao necessarios testes e estudos de controle de qualidade, os quais envolvem todas as etapas de producao, vida de prateleira e comercializacao. Nesse contexto, devido a carencia de literatura cientifica sobre o assunto, o presente trabalho buscou realizar estudo preliminar da estabilidade do bezafibrato, sob condicoes alcalinas, na materia-prima e nas formas farmaceuticas disponiveis comercialmente. Para o estudo utilizaram-se amostras de comprimidos de liberacao imediata e retardada e materia-prima de bezafibrato, os quais foram devidamente solubilizados em metanol. As solucoes contendo o farmaco foram submetidas a NaOH 1mol/L sob aquecimento a 50°C em refluxo. Nos tempos de 1,5; 3,0; 4,5; 6,0; 7,5; 9,0 e 10,5 horas foram retiradas aliquotas, as quais foram submetidas a analise por cromatografia liquida de alta eficiencia. Os dados dos teores de farmaco residual foram plotados em graficos, onde determinou-se que para a materia-prima a degradacao apresenta reacao de ordem zero e para as formas farmaceuticas reacao de primeira ordem. Os parâmetros cineticos calculados para materia-prima foi de k: 1,1x10-3, t1/2: 630 minutos e t90%: 96,36 minutos; para comprimidos de liberacao imediata de k: 1,0x10-3, t1/2: 693 minutos e t90%: 106,6 minutos; e para comprimidos de liberacao retardada: de k: 4,1x10-2, t1/2: 243,0 minutos e t:90%: 48,78 minutos. Portanto o estudo mostrou que em meio alcalino ha diferenca na cinetica de degradacao do bezafibrato em materia prima e em formulacoes farmaceuticas, alem de mostrar a ocorrencia de significativa degradacao do bezafibrato e a formacao de produtos de degradacao do farmaco.