Implementación de la variabilidad biológica como objetivo de la calidad en un laboratorio clínico

Resumen Introduccion Para establecer el nivel de la calidad que los laboratorios deben alcanzar se han desarrollado diversos criterios. En la Conferencia de Estocolmo se establecio un modelo jerarquico para las especificaciones de la calidad analitica. El objetivo de este trabajo ha sido evaluar durante un ano para multiples magnitudes bioquimicas, tanto en el area de rutina como urgencias, de las cinco propuestas de Estocolmo, la de la variabilidad biologica. Material y metodos Se ha calculado mensualmente para cada magnitud la imprecision, el error sistematico (ES) y el error total (ET), y por otra parte, se ha calculado el coeficiente de variacion relativo (CVR). Resultados Se han evaluado 29 magnitudes para rutina y 31 para urgencias. Para rutina los criterios de imprecision, ES y ET fueron cumplidos en el 80%, 81% y 97%, respectivamente; y para urgencias en el 84%, 90% y 100%. El ion sodio fue la unica magnitud que no cumplio ninguno de los tres criterios. Los peores resultados los registraron aquellas magnitudes con variabilidad biologica baja. Para el coeficiente de variacion relativo (CVR), unicamente el ion sodio fue no conforme. No se han observado diferencias significativas al comparar las especificaciones de la calidad obtenidas para rutina y urgencias. Discusion Aunque los resultados obtenidos son aceptables, la calidad analitica no esta garantizada para algunas magnitudes y habria que revisarlas. Los mejores resultados se obtienen utilizando el ET. Por tanto, el modelo de Estocolmo de especificaciones de la calidad debe ser implementado tanto en el laboratorio de rutina como en el de urgencia.