Traitement d’entretien du psoriasis en plaques par une association fixe de calcipotriol (Cal) à 0,005 % et de dipropionate de bétaméthasone (DB) à 0,064 % sous forme de mousse : résultats d’un essai contrôlé randomisé de phase III

Introduction Dans le cadre d’un traitement d’entretien de 52 semaines chez des adultes atteints de psoriasis en plaques, une association fixe Cal/DB sous forme de mousse a ete etudiee versus placebo pour evaluer le delai avant la premiere rechute, le nombre de rechutes et le nombre de jours en remission. Il s’agit de la premiere etude montrant l’efficacite du traitement d’entretien a long terme du psoriasis en plaques avec un traitement topique bihebdomadaire. Materiel et methodes Etude de phase III, multicentrique, randomisee, controlee versus placebo visant a evaluer l’efficacite d’un traitement d’entretien avec une association fixe de calcipotriol a 0,005 % et de dipropionate de betamethasone a 0,064 % sous forme de mousse administree deux fois par semaine chez des patients atteints de psoriasis en plaques. Criteres d’eligibilite : ≥ 18 ans ; psoriasis du tronc et/ou des membres, touchant 2 a 30 % de la surface corporelle ; PGA ≥ 2 et indice modifie d’etendue et de gravite du psoriasis (mPASI) ≥ 2 a la visite 1. Les patients ont recu l’association Cal/DB une fois par jour pendant la phase en ouvert de 4 semaines. En cas de succes therapeutique (score « blanchi »/« quasi-blanchi » avec une amelioration ≥ 2 grades par rapport a l’inclusion), les patients etaient randomises en double aveugle selon un rapport 1 :1 Cal/DB ou placebo deux fois par semaine pendant 52 semaines. Critere d’evaluation principal : delai avant la premiere rechute (PGA ≥ 2). Criteres d’evaluation secondaires : nombre de rechutes ; proportion de jours en remission (PGA « blanchi »/« quasi-blanchi »). Resultats Au total, 650 patients ont ete inclus pour recevoir l’association Cal/DB ; 521 patients (80 %), en succes therapeutique a l’issue de la phase en ouvert ont ete randomises (Cal/DB, n = 256 ; groupe-controle, n = 265). Les caracteristiques de la pathologie etaient similaires entre les groupes. Parmi les patients randomises, 82 % avaient un score PGA « modere » a l’inclusion ; 251 (46,1 %) ont termine l’etude. Le delai median avant la premiere rechute etait de 56 jours avec l’association Cal/DB, contre 30 jours avec le placebo. Le risque de premiere rechute etait reduit de 43 % avec l’association Cal/DB par rapport au placebo (HR, 0,57 ; IC a 95 %, 0,47–0,69 ; p  Discussion Cette etude montre l’efficacite d’un traitement d’entretien a long terme du psoriasis avec un traitement topique en application bihebdomadaire.