Posologie associée à l'administration d'un anticorps bispécifique cd19xcd3

2010 
La presente invention concerne une methode d'evaluation (d'analyse) du risque de survenue d'effets indesirables potentiels chez un patient humain, sous l'effet de l'administration d'un anticorps bispecifique CD19xCD3 audit patient. Ladite methode comprend la determination du rapport entre les lymphocytes B et les lymphocytes T dudit patient, un rapport inferieur ou egal a environ 1/5 indiquant un risque d'effets indesirables potentiels pour ledit patient. En consequence, la presente invention concerne une methode (posologie) d'administration d'un anticorps bispecifique CD19xCD3 a un patient humain presentant un rapport lymphocytes B/lymphocytes T inferieur ou egal a environ 1/5, ladite methode comprenant les etapes suivantes : (a) administration d'une premiere dose dudit anticorps pendant un premier laps de temps ; puis (b) administration d'une deuxieme dose dudit anticorps pendant un deuxieme laps de temps, ladite deuxieme dose etant superieure a la premiere dose. Dans certains modes de realisation, une troisieme dose dudit anticorps est administree pendant un troisieme laps de temps. Cette posologie peut etre utilisee dans le cadre de methodes de traitement de lymphocytes CD19 positifs malins ou pour la reduction et/ou la prevention d'un effet indesirable associe a l'administration dudit anticorps bispecifique. La presente invention concerne egalement l'utilisation d'un anticorps bispecifique CD19xCD3 pour la preparation d'une composition pharmaceutique devant etre utilisee dans une methode de la presente invention. L'invention porte, en outre, sur un necessaire ou un conditionnement pharmaceutique comprenant une premiere dose et une deuxieme dose, et, eventuellement, une troisieme dose dudit anticorps, comme defini dans les methodes/la posologie de la presente invention.
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