DESARROLLO TECNOLOGICO Y ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE UNA FORMULACION DE ETOPOSIDO 100 mg SOLUCION INYECTABLE, PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER.

Se diseno una formulacion de Etoposido, solucion inyectable, conteniendo 100 mg del ingrediente activo por bulbo, que cumpla con los indices de calidad para esta forma farmaceutica y que proporcione el efecto terapeutico deseado. Para ello se realizaron los estudios de formulacion correspondientes, donde se ensayaron 4 variantes tecnologicas, se selecciono la composicion y procedimiento tecnologico mas adecuados para su posterior escalado en la industria. Se ajusto el pH de la formulacion segun las exigencias de un preparado parenteral y se logro su maxima estabilidad empleando acido citrico anhidro. Se evaluo y estandarizo una tecnica analitica por Cromatografia Liquida de Alta Resolucion para estudiar la estabilidad de la formulacion propuesta y determinar su fecha de vencimiento, asi como para el control de la calidad de la misma. Se selecciono una de las variantes ensayadas, que resulto satisfactoria, obteniendose un producto que cumplio con todas las especificaciones descritas en la monografia para el control de la calidad del mismo. Se comprobo que la preparacion mantuvo sus propiedades fisicas, quimicas y microbiologicas inalterables por un periodo de 12 meses, almacenada a temperatura ambiente. Finalmente el medicamento disenado fue escalado a nivel piloto, sin que se presentaran problemas tecnologicos en su proceso. Palabras claves : diseno de formulacion, estabilidad, solucion inyectable, etoposido.