Equivalence pharmaceutique des médicaments essentiels génériques

L'utilisation des medicaments essentiels multisources contribue largement a l'accessibilite aux soins de toutes les populations en difficulte. La prise en compte de la biodisponibilite des medicaments remet en cause les theories simplistes sur leur interchangeabilite. Des etudes de bioequivalence doivent etre conduites pour s'assurer de l'equivalence therapeutique des medicaments, mais ces etudes sont tres couteuses et non systematiques. Les reglementations nationales fixent les conditions de dispense de ces etudes de bioequivalence, mais il n'existe pas de consensus entre les Etats europeens. La dereglementation qui en decoule apporte davantage de confusions a l'approvisionnement en medicaments des pays en developpement Cette etude a consiste a faire le point sur quelques reglementations nationales puis, dans un deuxieme temps, a envisager des exonerations des etudes de bioequivalence en considerant les principes actifs au cas par cas.