Programa de uso compasivo con adefovir dipivoxil en España: valoración de su eficacia y estudio de las resistencias

Fundamento y objetivo El tratamiento prolongado con lamivudina de los pacientes con hepatitis B cronica se asocia a la emergencia de resistencias. Los pacientes con resistencia a la lamivudina presentan una perdida de la respuesta tanto bioquimica como virologica y una mayor progression de la enfermedad hepatica. El adefovir dipivoxil, un analogo de los nucleotidos, es eficaz en el tratamiento de los pacientes con resistencia a la lamivudina. El objetivo de este estudio ha sido evaluar la eficacia, la seguridad y las resistencias del adefovir dipivoxil en pacientes con hepatitis B cronica refractarios al tratamiento con lamivudina. Pacientes y metodo Se ha incluido a 120 pacientes afectados de hepatitis B cronica y refractarios al tratamiento con lamivudina que recibieron tratamiento con adefovir dipivoxil. En 74 de ellos se realizo seguimiento durante 2 anos. En todos los casos se determino el ADN del virus de la hepatitis B por reaccion en cadena de la polimerasa, y en los casos sin respuesta al tratamiento se estudio la presencia de resistencias a adefovir dipivoxil y lamivudina. Resultados A los 2 anos de tratamiento se observo respuesta virologica en el 54,1% de los pacientes, respuesta bioquimica en el 62,2% y eliminacion del antigeno e de la hepatitis B en el 21%. Se detectaron resistencias a adefovir dipivoxil en el 20% de los casos, y las mutaciones detectadas con mayor frecuencia fueron A181V, A181T y N236T. La seguridad del farmaco fue excelente, pues se detecto solo un efecto adverso relacionado con el tratamiento. Conclusiones El tratamiento durante 2 anos con adefovir dipivoxil en monoterapia en pacientes previamente refractarios a lamivudina se asocia a una alta tasa de respuesta bioquimica y virologica, con una seguridad excelente. La tasa de resistencias al adefovir dipivoxil a los 2 anos fue del 20%.