Les médicaments hybrides en France. 2. Etat des lieux des médicaments hybrides en France et à l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris

Resume Objectifs : L’objectif de ce travail est de dresser un etat des lieux des medicaments hybrides, terme introduit en France par la loi de financement de la securite sociale de 2019, en s’interessant particulierement a ceux references a l’Assistance Publique – Hopitaux de Paris (AP-HP), et d’analyser leurs enjeux therapeutiques et economiques. Methodes : Des recherches par mots-cles sur les sites internet d’instances europeennes et nationales ont permis d’etablir une liste des hybrides. L’analyse de leur profil et de leurs differences par rapport aux specialites princeps a ensuite ete effectuee. Une reflexion quant a leur assimilation a des « nouveaux medicaments » ou a des « generiques » a ete menee. Enfin, leurs interets, leurs risques et leurs couts ont ete evalues. Resultats : En France 85 hybrides ont ete recenses, dont 41 commercialises et 21 admis a l’AP-HP. Six types de motifs de designation hybride ont ete identifies. Plus de 90% des hybrides arrivent avec au moins un interet par rapport a leur specialite de reference, sans qu’il s’agisse forcement d’une innovation majeure. Cependant, plus d’un tiers presente un risque en cas de substitution. Les hybrides tendent a presenter des prix inferieurs aux princeps, avec neanmoins des decotes observees moins importantes que celles pratiquees pour les generiques. Conclusion : Les hybrides constituent une population tres heterogene, en termes de differences par rapport aux princeps, d’interets et de risques. L’elaboration de regles communes a tous les hybrides est une tâche complexe et necessiterait de considerer les specificites de chaque couple hybride/princeps.