Sarnased bioloogilised ravimid – epoetiinid

Jatkuna Eesti Arsti oktoobrinumbris avaldatud sarnaste bioloogiliste ravimite uldist olemust kasitlevale artiklile (1) on kaesolevas kirjutises kirjeldatud Euroopa Liidus muugiloa saanud epoetiinidega korraldatud kliinilisi ravimiuuringuid. Nagu mainitud artiklis selgitatud, on sarnase bioloogilise ravimi kasutusele lubamiseks tootjal vaja toestada, et tootmisprotsessist ja loomulikust varieeruvusest tingitud erinevustel vorrelduna originaal- ehk nn viidatava ravimiga puudub moju sarnase bioloogi l ise ravimi ohutusele ja toimele (2–4). Selleks on sarnase bioloogilise ravimi muugiloa taotleja kohustatud korraldama hulga prekliinilisi ja kliinilisi uuringuid. Eesti Arst 2012; 91(10):570–573