Amélioration de la qualité de vie des patients atteints de TNE progressives de l’intestin moyen traités par 177Lu-DOTATATE : résultats de l’étude NETTER-1

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) progressives sont associees a une deterioration de la qualite de vie (QV). Ce travail evalue l’impact du traitement par 177Lu-DOTATATE sur le delai jusqu’a une deterioration cliniquement pertinente de la QV liee a la sante (QVS). Dans l’essai NETTER-1 ( NCT01578239 ), les patients presentaient a l’inclusion une TNE de l’intestin moyen progressive sous Octreotide a liberation prolongee (Oct. LAR 30 mg) et recevaient apres randomisation soit le traitement par 177Lu-DOTATATE avec Oct LAR 30 mg, soit une double dose d’Oct. LAR (60 mg). Les questionnaires EORTC QLQC-30 et G.I.NET-21 etaient utilises pour determiner l’impact du traitement sur la QVS. Materiels et methodes Deux cent trente et un patients ont complete les questionnaires EORTC QLQC-30 et G.I.NET-21 au debut de l’etude puis toutes les 12 semaines jusqu’a confirmation centralisee de la progression tumorale. Les scores de QV etaient transposes sur une echelle de 100 points selon les recommandations de l’EORTC. Le temps jusqu’a deterioration (TTD) de la QV etait defini comme l’intervalle de temps entre la randomisation et la premiere deterioration de 10 points (c’est-a-dire cliniquement pertinente) de QV. Toutes les analyses ont ete effectuees sur la population en intention de traiter (ITT). Resultats Le TTD etait significativement plus long dans le bras 177Lu-DOTATATE ( n  = 117) que dans le bras temoin ( n  = 114) pour les criteres suivants : etat de sante global (RR 0,406 ; p  = 0,0006), capacites physiques (RR 0,518 ; p  = 0,0147), activites quotidiennes (RR 0,580 ; p  = 0,0298), fatigue (RR 0,621 ; p  = 0,0297), douleur (RR 0,566 ; p  = 0,0247), diarrhee (RR 0,473 ; p  = 0,0107), problemes lies a la maladie (RR 0,572 ; p  = 0,0176) et image corporelle (RR 0,425 ; p  = 0,0058). Par ailleurs, les differences en termes de TTD median etaient statistiquement significatives sur certains criteres : 28,8 mois vs 6,1 mois pour l’etat de sante global et 25,2 mois vs 11,5 mois pour les capacites physiques. Conclusion Cette analyse complementaire de l’essai NETTER-1 montre que 177Lu-DOTATATE, en plus de son impact significatif demontre sur la survie sans progression (Strosberg N Engl J Med 2017 ;376 :125-35), ameliore significativement la qualite de vie des patients atteints d’une TNE progressive de l’intestin moyen, par rapport a une double dose d’Octreotide a liberation prolongee. Entite legale responsable de l’etude : groupe d’etude NETTER-1 et Advanced Accelerator Applications Financement : Advanced Accelerator Applications.