Colchicina administrada en el primer episodio de pericarditis aguda idiopática: estudio multicéntrico abierto y aleatorizado

Resumen Introduccion y objetivos Se dispone de poca informacion sobre el beneficio real de la administracion de colchicina en el primer episodio de pericarditis aguda idiopatica (PAI). El objetivo principal del presente estudio es evaluar la eficacia real de la colchicina en pacientes con PAI que no toman corticoides. Metodos Estudio multicentrico abierto y aleatorizado. Se aleatorizo en 2 grupos a los pacientes con un primer episodio de PAI (no secundario a lesion cardiaca o enfermedad del tejido conectivo): A, con tratamiento antiinflamatorio convencional mas colchicina durante 3 meses, y B, con tratamiento antiinflamatorio convencional solamente. Ningun paciente tomaba corticoides. El objetivo primario del estudio fue la aparicion de episodios recurrentes de pericarditis. El objetivo secundario fue el tiempo hasta la primera recurrencia. El seguimiento fue de 24 meses. Resultados Se aleatorizo a 110 pacientes (el 83,6% varones; media de edad, 44 ± 18,3 anos) a los grupos A (59 pacientes) y B (51 pacientes). No se encontraron diferencias entre ambos grupos en las caracteristicas basales, las caracteristicas clinicas del episodio indice o el tipo de tratamiento antiinflamatorio administrado. Completaron el seguimiento 102 pacientes (92,7%). No se encontraron diferencias entre los grupos en la tasa de pericarditis recurrente (12 pacientes [10,9%]; grupo A frente a grupo B, el 13,5 frente al 7,8%; p = 0,34). El tiempo hasta la primera recurrencia (9,6 ± 9.0 frente a 8,3 ± 10,5 meses; p = 0,80) no fue diferente entre los grupos. Conclusiones En pacientes con un primer episodio de PAI que no habian tomado corticoides, no parece que la adicion de colchicina al tratamiento antiinflamatorio convencional reduzca la tasa de recurrencias. Registro de ensayos clinicos: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu . Identificador: EudraCT 2009-011258-16.