第4批人绝经尿促性腺素（HMG）国家标准品的协作标定

目的：制备和标定第4批人绝经尿促性腺素（HMG）国家标准品。方法：以WHO第5批国际标准品10/286作为标准,选择7个实验室,采用中国药典二部（2010年版）卵泡刺激素（FSH）测定法和黄体生成素（LH）测定法对第4批HMG国家标准品待标品的生物效价进行标定;按照中国药典二部（2010年版）量反应平行线法使用BS 2000对所得数据进行统计计算。结果：第4批HMG国家标准品待标品经协作标定,确定其生物效价为FSH 247 IU·安瓿-1,LH 202 IU·安瓿^-1。结论：本批待标品可作为第4批HMG国家标准品,以供HMG及相关制剂的生物效价测定用。