Profil de tolérance d’upadacitinib dans le rhumatisme psoriasique : analyse intégrée de deux essais de phase 3

Introduction L’efficacite et la tolerance d’UPA ont ete demontrees chez des patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif dans les essais cliniques de phase 3 SELECT-PsA1 et SELECT-PsA2 [1] , [2] . Nous presentons ici les donnees regroupees de tolerance de la periode de 24S controlee vs PBO du programme clinique. Patients et methodes Le programme SELECT-PsA a inclus des pts ayant eu une reponse inadequate (IR) ou une intolerance a ≥ 1 non-bDMARD et ayant eu une IR ou une intolerance a ≥ 1 bDMARD. Les deux essais ont evalue un PBO, UPA 15 mg et UPA 30 mg 1 ×/j ; SELECT-PsA1 a egalement inclus l’ADA comme comparateur actif [1] , [2] . Les donnees ont ete regroupees pour les pts des bras PBO, UPA15 ou UPA30. Les pts pouvaient etre traites en monotherapie ou ≤ 2 non-bDMARD concomitants. Les evenements indesirables apparus sous traitement (EI) dans les essais ont ete analyses et resumes. Les EI rapportes jusqu’a la S24 sont presentes. Resultats Au total, 345 pts ont recu ≥ 1 dose de traitement (PBO : 635, UPA15 : 640, UPA30 : 641, ADA : 429). Les taux d’EI, EI graves et EI ayant entraine l’arret du traitement ont ete similaires avec le PBO et UPA15 et plus eleves avec UPA30. Les taux d’infections graves (IG) et d’herpes zoster (HZ) ont ete similaires avec le PBO et UPA15 et plus eleves avec UPA30. L’IG la plus frequente a ete la pneumonie. La plupart des cas d’HZ ont inclus un seul dermatome ; aucune atteinte du systeme nerveux central n’a ete rapportee. Les infections opportunistes ont inclus 1 candidose uretrale (UPA15) et 1 cas de chacune des infections suivantes, pneumonie a Pneumocystis jirovecii, cytomegalovirus, candidose tracheale et candidose oropharyngee, avec UPA30. Les affections malignes autres que les cancers cutanes non-melanomes (CCNM) ont ete rapportees a des taux similaires avec UPA15 et UPA30 ; aucun cas n’a ete rapporte avec le PBO. Le taux de CCNM a ete similaire avec le PBO, UPA15 et UPA30. Le nombre d’EI cardiovasculaires majeurs (MACE) et de thromboembolies veineuses (TEV) confirmes par le comite d’adjudication a ete  Conclusion Les profils de tolerance d’UPA15 et d’ADA ont generalement ete coherents, les taux de la plupart des EI etant plus eleves avec UPA30 par rapport a ADA. Jusqu’a S24, le profil de tolerance d’UPA15 et d’UPA30 chez les pts ayant un RP etait coherent avec celui observe avec UPA chez les pts ayant une polyarthrite rhumatoide [3] .