Clinical efficacy and tolerability of terbinafine in patients with pityriasis versicolor

Summary. The antifungal efficacy and tolerability of 1% terbinafine cream vs. 1% bifonazole cream were assessed in a single blind randomized trial in patients with pityriasis versicolor. Terbinafine, a drug of the allylamines group, a new class of antimycotic agents, blocks sterol biosynthesis in the pathogen through inhibition of squalene epoxidase and consequent squalene accumulation, a primarily fungicidal process. Forty pityriasis versicolor patients, (18 M, 22 F; mean age 32.4 years; min. 16, max. 65), used 1% terbinafine cream or 1% bifonazole cream for a maximum of 4 weeks. All patients were followed-up weekly both clinically and my-cologically. Clinical cures, defined as negativization of each clinical parameter, were recorded for 20 terbinafine patients (100%) and 19 bifonazole patients (95%), with routine microscopy and Wood's light tests both negative. By the 2nd week of treatment, 2 terbinafine patients were mycologically cured (10%). By the 3rd week, 14 terbinafine patients (70%) and 5 bifonazole patients (25%) were mycologically cured. The present controlled clinical trial consequently demonstrates that terbinafine is rapidly effective and well tolerated for treatment of pityriasis versicolor. Zusammenfassung. In einer randomisierten Ein-fachblindstudie an Patienten mit Pityriasis versico-lor wurde die antimykotische Wirksamkeit und Vertraglichkeit einer 1 %igen Terbinafin-Creme versus l%iger Bifonazol-Creme untersucht. Terbinafin, ein Allylamin, blockiert die Sterolbiosynthese im Erreger uber die Hemmung der Squalenepoxidase mit anschliesender Squalenakkumulation, ein pri-mar fungizider Vorgang. Vierzig Pityriasis versi-color-Patienten (18 m, 22 f; Altersmittel 32,4 Jahre; Altersbereich 16–65 Jahre), applizierten die Terbinafin-Creme oder Bifonazol-Creme maximal vier Wochen lang. Alle Patienten wurden anschliesend sowohl klinisch als auch myokologisch wochentlich kontrolliert. Die klinische Heilung, definiert als vol-lige Normalisierung samtlicher klinischer Parameter, wurde bei 20 Terbinafin-Patienten (100 %) und 19 Bifonazol-Patienten (95 %) beobachtet; hierbei waren sowohl die mikroskopische Untersuchung als auch der Woodlicht-Test negativ. In der zweiten Woche der Behandlung erwiesen sich zwei Terbinafin-Patienten (10%), in der dritten Woche 14 Terbinafin-Patienten (70 %) und funf Bifonazol-Patienten (25 %) als mykologisch saniert. Die vor-gelegte kontrollierte klinische Studie zeigt daher, das Terbinafin ein schnell wirksames und gut ver-tragliches Medikament fur die Behandlung der Pityriasis versicolor darstellt.