Impact organisationnel : définition et méthodes d’évaluation pour les dispositifs médicaux ☆

Resume L’evaluation des technologies de sante (ETS) est en pleine evolution et l’interet de prendre en compte des domaines non cliniques est croissant. Si l’aspect medico-economique est communement reconnu, l’evaluation de l’impact organisationnel n’a pas ete autant etudiee. L’objet de ce travail etait de proposer une definition de l’impact organisationnel dans le secteur du dispositif, d’en delimiter les contours et d’explorer les methodes d’evaluation propres a ce domaine. Apres une analyse de la litterature relative a l’impact des technologies sur les organisations et de la litterature medicale, ainsi qu’une revue des textes reglementaires s’y rapportant, le groupe d’experts a identifie 12 types d’impact organisationnel. Plusieurs dispositifs medicaux ont ete passes au crible de cette grille de criteres qui s’est revelee discriminante et operante. Le groupe a ensuite degage de l’analyse de la pratique et des methodes decrites, quelques lignes directrices pour mener a bien l’evaluation de l’impact organisationnel. Ce travail montre que la prise en compte de l’impact organisationnel peut s’averer essentielle en complement des autres criteres privilegies actuellement (cliniques et economiques). Reste a lui trouver une place dans la decision et qui tienne compte du principe d’economicite.