La prevalencia de hipertensión arterial neonatal en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) varía entre el 3 y el 9%, sin embargo, no existe información actualizada de Latinoamérica.Objetivo: Estimar la prevalencia de hipertensión arterial y evaluar su asociación con causas previamente relacionadas con esta condición.Pacientes y Método: Estudio transversal que incluyó a todos los niños internados en una UCIN durante un año, excluidos aquellos trasladados a cirugía cardiovascular. Se registraron variables maternas y neonatales, hipertensión arterial materna, vía de parto, edad gestacional, edad, sexo, peso de nacimiento, Apgar, antecedente de maduración pulmonar con corticoides y cateterismo de vasos umbilicales. Se consignó motivo de ingreso a UCIN, medicamentos y complicaciones durante la hospitalización. La tensión arterial se registró con oscilómetro automatizado considerando hipertensión arterial según tablas para edad gestacional. La prevalencia se expresó como porcentaje (intervalo de confianza 95%, IC95%). La estadística descriptiva se presenta como mediana (rango) o frecuencia de presentación (porcentajes) y se buscó asociación con el Test de Wilcoxon, Chi2 o Fisher según correspondiera (p < 0,05).Resultados: Se reclutaron 169 pacientes (60% sexo masculino). Edad gestacional: 38 semanas (rango 26-42), 38% prematuros. Peso 3.000 g (rango 545-4.950), 32% bajo peso. Ocho pacientes presentaron hipertensión arterial (prevalencia 4,7%, IC95% 2,4-9). La presencia de hipertensión arterial se asoció con prematurez (p = 0,0003), bajo peso (p = 0,01), maduración pulmonar con corticoides (p = 0,002), cateterismo umbilical (p = 0,03), uso de ≥ 2 drogas nefrotóxicas (p = 0,02), tratamiento con cafeína (p = 0,0001), injuria renal aguda (p = 0,02) e hipertensión intracraneal (p = 0,04). Solo un paciente requirió medicación antihipertensiva y en todos los casos se normalizó durante el seguimiento.Conclusión: La prevalencia de hipertensión arterial neonatal fue de 4,7% y en todos los casos se presentó en niños prematuros con factores previamente reconocidos como asociados a esta condición.
Abstract Background Shiga toxin-producing Escherichia coli-associated hemolytic uremic syndrome (STEC-HUS) is a severe condition mainly affecting children. It is one of the leading causes of acute kidney injury in pediatric population. There is no established therapy for this disease. INM004 is an anti-Shiga toxin composed of equine polyclonal antibodies. This study aimed to assess the safety, pharmacokinetics, and efficacy of INM004 in pediatric patients with STEC-HUS. Methods Phase 2, open-label clinical trial with an historical control arm. Patients in the treatment arm received two doses of INM004. The primary endpoints were the safety profile, pharmacokinetics, and efficacy (dialysis days) of INM004. Secondary endpoints included other renal and extrarenal outcomes. Propensity score matching was used for efficacy comparisons between arms. Results Fifty-seven and 125 patients were enrolled in the treatment and control arm, respectively. After propensity score matching, 52 patients remained in each arm. INM004 was well-tolerated. Eight adverse events were considered possibly related, none of which were serious or severe. In the primary efficacy endpoint, patients of the treatment arm presented a non-statistically significant difference of two dialysis days. On secondary endpoints, trends toward a lower number of patients needing dialysis and dialysis for more than ten days, and shorter time to glomerular filtration rate normalization, were observed favoring the treatment arm. Conclusions INM004 showed an adequate safety profile. Efficacy trends suggesting a beneficial effect in the amelioration of kidney injury were observed. These results encourage the conduction of a Phase 3 study of INM004 in pediatric patients with STEC-HUS.